貝泰福參加國家醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位二屆一次會議暨標(biāo)準(zhǔn)審定會議
發(fā)布時間：2025-12-04 已瀏覽：：50
2025年12月3日國家醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位二屆一次會議暨標(biāo)準(zhǔn)審定會議在南京召開。
2019 年 10 月，國家藥品監(jiān)督管理局公告成立醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，在國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)委員會指導(dǎo)下，由江蘇省醫(yī)療器械檢驗所承擔(dān)秘書處工作，核心職責(zé)為醫(yī)用電聲設(shè)備（含聽力設(shè)備、助聽設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)、部件等）行業(yè)國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。2019 年 12 月，歸口單位召開成立大會，組建第一屆專家組，成員共計 35 人，全面覆蓋醫(yī)用電聲檢驗檢測、技術(shù)審評、監(jiān)督管理、臨床應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為標(biāo)準(zhǔn)化工作提供了堅實的專業(yè)支撐，圓滿完成了各項任務(wù)。
本次年會上，新當(dāng)選的第二屆專家組35名成員正式開始旅行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。面向未來，歸口單位將持續(xù)錨定 “標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展” 核心目標(biāo)，重點推進三方面工作：
1.強化自主標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)：聚焦助聽器分類分級、電子聽診器智能化等產(chǎn)業(yè)痛點和技術(shù)難點，加大原創(chuàng)標(biāo)準(zhǔn)供給力度，完善標(biāo)準(zhǔn)體系覆蓋。
2.深化國際標(biāo)準(zhǔn)合作：加速國際先進標(biāo)準(zhǔn)引進、消化、吸收與轉(zhuǎn)化，推動國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)互聯(lián)互通，提升我國標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。
3.提升服務(wù)保障能力：持續(xù)優(yōu)化管理制度，加強標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與實施跟蹤，深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，為監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)。
歸口單位將繼續(xù)肩負國家藥品監(jiān)督管理局賦予的職責(zé)使命，以更扎實的舉措推進標(biāo)準(zhǔn)化工作，為醫(yī)用電聲領(lǐng)域安全規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展筑牢標(biāo)準(zhǔn)基石。
貝泰福醫(yī)療創(chuàng)始人趙勇博士再次當(dāng)選第二屆專家組副組長。